Archivo del June, 2012

Publicadas el 7 de junio de 2012

Disposición Nº 2997/2012

Prohíbese la comercialización de los productos en cuyos rótulos luce la leyenda “Filtro de carbón activado 0.5 micrones” y “Filtro de carbón activado 5 micrones”, ambos marca MATRIKX.

Publicadas el 4 de junio de 2012

Disposición Nº 2999/2012

Adóptase el Sistema de Gestión Electrónica con firma digital para el trámite de Exportación de Productos Alimenticios que se realicen con la intervención del Instituto Nacional de Alimentos (INAL).

Novedades
 

Se llevará a cabo el próximo martes 12 de junio en el auditorio ubicado en la Av. Belgrano 1480 de la CABA.

El día 5 de junio de cada año se celebra el día mundial del medioambiente.

El 15 de Diciembre de 1972, durante la Conferencia de la Asamblea General de la ONU realizada en Estocolmo (Suecia), los representantes de los países participantes debatieron y plantearon diferentes estrategias, normas y reglamentaciones necesarias a la hora de enfrentar cada uno de los desafíos ambientales que aquejan a nuestro planeta. Como resultado de la histórica Conferencia, se aprobó la creación del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA) y se eligió cada 5 de Junio como día de concientización mundial, buscando convertir a cada persona en responsable y protagonista activo de los cambios necesarios para la preservación y para el desarrollo sostenible y equitativo del medio ambiente.

Explotación excesiva de recursos, escasez de agua potable, el recalentamiento global por la contaminación, la superpoblación y la escasez de alimentos son sólo algunos de los problemas a los que nos enfrentamos.

Apostemos a un desarrollo que satisfaga a las generaciones presentes sin comprometer a las generaciones futuras.

Rara vez los problemas relacionados al incumplimiento de las cGMP están asociados a empleados deshonestos o proveedores que intentan intencionalmente debilitar los procesos o productos de la compañía. En estos casos las acciones a tomar son fáciles, y pasan por el reemplazo de cualquiera de las dos partes.

Sin embargo con mayor frecuencia, esto se debe a situaciones sistemáticas que pueden ser por conocimiento inadecuado, pobre entrenamiento e insuficiente supervisión.

Una compañía puede mostrar un programa de entrenamiento sólido durante años, sin embargo la capacitación es tan buena como los resultados que produce.
El inadecuado entrenamiento está dentro de los top de incumplimientos de acuerdo a la evaluación de los últimos años efectuada porla FDA.

Ahora muchas veces no preguntamos: ¿Porque no se incorporó el entrenamiento?

Una breve versión diría: Cuando la conducta del trabajador es consistentemente de no cumplimiento, el entrenamiento resulta ser inefectivo.

Algunas preguntas a esta situación de incumplimiento pueden ser:

¿Porque no hizo el trabajo? o  ¿No sabían que no estaba funcionando?

Ambas indican un gap peligroso que no puede ser cubierto por el simple agregado de otro curso.

Es importante efectuar un análisis ubicando tendencias, por sector, por personal, por turno, etc. identificando la causa raíz. Y buscando además la comprensión de las personas de la importancia del mismo.

Los programas de capacitación para ser realmente eficaces, deben ser continuamente revisados, repensados ​​y adaptados para satisfacer las necesidades de la industria, su empresa y el estudiante individual.

Les dejo unos links de artículos relacionados al tema:

 

Publicadas el 29 de mayo de 2012

Disposición Nº 2897/2012

Adóptase el Sistema de Cobro Electrónico de Aranceles a través del servicio brindado por el Banco de la Nación Argentina.

Novedades

La ANMAT informa a la población que ha recibido un reporte de farmacovigilancia, emanado de un centro de salud…

Retiro del Mercado de un Lote de Dextrosa Rigecin

La ANMAT informa a la población que está procediendo a ordenar la prohibición de comercialización y uso y el retiro del mercado, en todo el territorio nacional, de un lote del siguiente producto…

Se Pone en Funcionamiento el Sistema de Cobro Electrónico de ArancelesEn el marco del “Programa de Despapelización Segura de la ANMAT”, se ha establecido, mediante la Disposición 2897/2012, publicada hoy en el Boletín Oficial…

Se Realizó Curso sobre Buenas Prácticas de Manufactura en Alimentos

Entre el 21 y el 24 de mayo, se llevó a cabo en las instalaciones del INAL-ANMAT el Curso-Taller “Herramientas Técnicas para el Control de las Buenas Prácticas de Manufactura”.