Rara vez los problemas relacionados al incumplimiento de las cGMP están asociados a empleados deshonestos o proveedores que intentan intencionalmente debilitar los procesos o productos de la compañía. En estos casos las acciones a tomar son fáciles, y pasan por el reemplazo de cualquiera de las dos partes.
Sin embargo con mayor frecuencia, esto se debe a situaciones sistemáticas que pueden ser por conocimiento inadecuado, pobre entrenamiento e insuficiente supervisión.
Una compañía puede mostrar un programa de entrenamiento sólido durante años, sin embargo la capacitación es tan buena como los resultados que produce.
El inadecuado entrenamiento está dentro de los top de incumplimientos de acuerdo a la evaluación de los últimos años efectuada por la FDA.
Ahora muchas veces no preguntamos: ¿Porque no se incorporó el entrenamiento?
Una breve versión diría: Cuando la conducta del trabajador es consistentemente de no cumplimiento, el entrenamiento resulta ser inefectivo.
Algunas preguntas a esta situación de incumplimiento pueden ser:
¿Porque no hizo el trabajo? o ¿No sabían que no estaba funcionando?
Ambas indican un gap peligroso que no puede ser cubierto por el simple agregado de otro curso.
Es importante efectuar un análisis ubicando tendencias, por sector, por personal, por turno, etc. identificando la causa raíz. Y buscando además la comprensión de las personas de la importancia del mismo.
Los programas de capacitación para ser realmente eficaces, deben ser continuamente revisados, repensados y adaptados para satisfacer las necesidades de la industria, su empresa y el estudiante individual.
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