Archivo del March 16th, 2013

Novedades

Circular N° 1/2013: Autorización de Estudios Clínicos de Biodisponibilidad/Bioequivalencia

Documentación que deberán presentar, ante la Mesa de Entradas de la ANMAT, los laboratorios de especialidades medicinales cuyos productos requieran la realización de estudios de bioequivalencia.

Nuevos Requisitos para la Inscripción de Productos de Uso Doméstico de Menor RiesgoCon el fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos de uso doméstico (también llamados domisanitarios), la ANMAT ha resuelto, por medio de la Disposición Nº 1112/2013 modificar los requisitos aplicables para la tramitación de las solicitudes de registro de algunos de dichos productos.