Archivo del April 13th, 2013

Publicadas el 11 de abril de 2013

Disposición 1879/2013

El arancel correspondiente al año 2012 previsto por la Resolución Conjunta Nº 470/92 del ex Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos y Nº 268/92 del ex Ministerio de Salud y Acción Social, en su texto ordenado por su similar Nº 988/92 y Nº 748/92, modificada por Resolución Conjunta Nº 415/07 del Ministerio de Salud y Nº 238/07 del ex Ministerio de Economía y Producción, para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales comercializadas devengará un monto anual único de PESOS UN MIL ($1.000.-) por cada certificado, que se hará efectivo por año vencido.

Novedades

Circular N° 4/2013: Prospecto “Información para el Paciente”

Con el objetivo de brindar información clara a los consumidores de medicamentos, esta Administración Nacional propone que en los trámites de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), aprobación de una nueva forma farmacéutica y concentración, reinscripciones y en las solicitudes de modificación de prospecto, comience a incluirse por separado el prospecto con información para el paciente.

Aranceles para el Mantenimiento Anual en el Registro de Especialidades Medicinales

Por medio de la Disposición N° 1879/2013, la ANMAT ha establecido los aranceles correspondientes al año 2012 para el mantenimiento anual en el Registro de Especialidades Medicinales comercializadas y no comercializadas.

Circular N° 3/2013: Solicitud de Reinscripción de Productos Comercializados

En los trámites de reinscripciones de productos comercializados se deberá presentar la documentación que se señala a continuación, con el fin de conocer la situación actualizada de la eficacia, efectividad, seguridad y calidad acorde con la farmacovigilancia nacional e internacional de cada especialidad medicinal.

Sistema de Gestión Electrónica: Trámites de Exportación de AlimentosLa ANMAT informa que todos los trámites de Exportación de Alimentos presentados a través del Sistema de Gestión Electrónica hasta la fecha, serán evaluados en el transcurso del día. Con el objetivo de facilitar la operación y de manera excepcional, durante los días de hoy y mañana será posible presentar la solicitud en formato papel.