Cómo evitar dolores de cabeza y ser exitoso. Algunas estadísticas indican que un elevado porcentaje de las observaciones regulatorias (30-40%) están relacionadas a los SOPs.
No necesariamente estamos hablando de la falta de ellos, sino que hay casos de SOPs mal escritos, no representan el proceso que están ejecutando, fallas en la comunicación, pobre entrenamiento, y falta de seguimiento y cumplimiento de los mismos.
En algunos laboratorios existen una serie de SOPs muy bien armados y que son utilizados para demostrar a los inspectores los sistemas de calidad, sin embargo los operadores, analistas del laboratorio no están en pleno conocimiento de dichos SOPs.
Pero, a no sentirse mal, Ud. Tiene la oportunidad de reparar esa situación. Porqué esperar a que un inspector la observe?.
Desde cGMPdoc le ofrecemos un curso “In Company” sobre cómo redactar SOPs para entrenar a su personal para:
- Crear SOPs claros y entendibles
- Actualizar sus SOPs de acuerdo a los requerimientos regulatorios
- Simplificar sus SOPs (uso de herramientas gráficas en lugar del texto)
- Identificar SOPs faltantes
- Administrar sus SOPs
- Diseñar Instructivos de trabajo
Si Ud. Es nuevo en el tema o si tiene experiencia, este entrenamiento le permitirá entender el proceso completo de la gestión de SOPs.
Cualquier duda o consulta, los esperamos en info@cgmpdoc.com.
Les dejo un link a un artículo: Redacción de SOPs en 8 pasos
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