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Publicadas el 18 de junio de 2012

Disposición Nº 3397/2012

Apruébanse los requisitos específicos para la presentación de solicitudes de autorización e inscripción de medicamentos biológicos y/o anticuerpos monoclonales obtenidos por métodos de ADN recombinante que obran en el Anexo I de la presente Disposición que forma parte integrante de la misma, los cuales son complementarios a los establecidos para medicamentos biológicos por Disposición ANMAT Nº 7075/11.

Novedades

Consulta de Inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación

Ya se encuentra disponible el acceso a una nueva herramienta de consulta de inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de medicamentos.