Posts tagged ‘ANMAT’

Publicadas el 29 de septiembre de 2015

Disposición 7771/2015

Establécese que toda persona física y/o jurídica que realice importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización y/o depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, de las sustancias incluidas en el Anexo I de la presente disposición, empleadas en medicina y cosmética humanas y en productos de uso doméstico…

Novedades

La ANMAT y CONICET Firman Convenio para Asesoramiento Mutuo en Ciencia y Tecnología

El acuerdo permitirá intensificar el entrenamiento y la capacitación de los profesionales y recibir asesoramiento en temas específicos, como terapias de avanzada, bioinformática y caracterización de biomoléculas.

Publicidad de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria: Prórroga de Entrada en Vigencia Disposición N° 6516/2015

La entrada en vigencia de la Disposición N° 6516/15 se prorroga hasta el día 15 de octubre de 2015.

Disposición N° 7771/2015: Fiscalización de “Sustancias de Corte”

Se trata de aquellas que pueden encontrarse relacionadas con la producción ilícita de estupefacientes, siendo utilizadas como “sustancias de corte” para “estirar” el producto final, obteniendo mayor cantidad de dosis de menor calidad.

Publicadas el 12 de agosto de 2015

Disposición 6301/2015

A partir de los 6 meses de la entrada en vigencia de la presente disposición, las especialidades medicinales alcanzadas por la Disposición ANMAT N° 3683/11 deberán ser liberadas al mercado por sus respectivos titulares de registro sin identificación de troquel.

Novedades

Se Inicia la Primera Etapa Para la Eliminación de Troqueles de Medicamentos

A partir de los seis meses de entrada en vigencia de esta norma, determinadas especialidades medicinales

Capacitación en Registro de Establecimientos y Productos Domisanitarios

La Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud de la ANMAT realizará una capacitación gratuita en habilitación de establecimientos y registro de productos domisanitarios, destinada a empresas del sector.

Novedades

En los prospectos de dichos medicamentos se detallan los posibles efectos adversos que pueden ocurrir luego de su administración.

Orden de Mérito – Concurso de Residencias 2015

Calificaciones finales del concurso para residencias en inocuidad y seguridad de alimentos, en control de calidad de medicamentos y en seguridad y eficacia de medicamentos.

Novedades

Resultados del examen del concurso para residencias en inocuidad y seguridad de alimentos, en control de calidad de medicamentos y en seguridad y eficacia de medicamentos.

Capacitación en Trazabilidad de Productos Médicos

Se invita a los profesionales médicos a participar de una jornada de capacitación que se realizará el lunes 1° de junio a las 10.30hs., en el auditorio principal del INAME.

Publicadas el 21 de abril de 2015

Disposición 2873/2015

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT – INAL, correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos específicos, establecimientos, envases, importación/ exportación y análisis de laboratorio, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

Publicadas el 25 de marzo de 2015

Disposición 2173/2015

Rectifíquese el Artículo 1° de la Disposición N° 1247/15 de esta Administración Nacional.

Novedades

Spot: Modernización del Laboratorio “Ramón Carrillo” del INAL-ANMAT

El Gobierno Nacional invirtió 28 millones de pesos para obras de remodelación y compra de nuevo equipamiento destinado a analizar sodio, grasas trans, aditivos, vitaminas, gluten y contaminantes en los alimentos.

ANMAT Recomienda No Adquirir IFAs Provenientes de una Empresa de Canadá

La advertencia surge luego de que esta Administración Nacional recibiera una Notificación de Alerta Rápida de Defectos de Calidad, Clase I, emitida por la Autoridad Sanitaria de Canadá.

ANMAT Indica Abstenerse de Adquirir IFAs Provenientes de una Empresa de España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios indicó el retiro de mercado de varios lotes de IFAs por incumplimientos de Buenas Prácticas

Novedades

Recomendaciones para la Utilización de Repelentes

Una de las formas más comunes para combatir a los insectos es la aplicación de repelentes. Pero, al hacerlo, deben adoptarse ciertos cuidados para que no se provoquen daños a la salud, sobre todo a aquellos individuos más vulnerables como niños, ancianos o personas con enfermedades respiratorias.

Trazabilidad de Productos Médicos: Recordatorio de Entrada en Vigencia

El Ministerio de Salud, a través de ANMAT, recuerda que el 19 de febrero de 2015 vence indefectiblemente el plazo de implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos.

Novedades

ANMAT Advierte sobre Publicidad Engañosa de Suplementos Dietarios Mediante Venta Telefónica

En los anuncios se promocionan productos, de los cuales no se informa su nombre ni sus componentes, expresando falsamente que los mismos son aptos para el tratamiento o curación de enfermedades de la próstata o cardíacas, o incluso cáncer, diabetes, artritis y otras dolencias graves.

En la sede de la Dirección Nacional de Productos Médicos de la ANMAT, se desarrolló el cuarto encuentro del “Ciclo de Charlas Abiertas a la Comunidad”, bajo la temática “Los Medicamentos Mejoran Nuestra Salud Si Aprendemos a Consumirlos Responsablemente (Parte I)”.

Argentina presidirá grupo de la Organización Mundial de la Salud contra los Medicamentos Falsificados

La decisión fue tomada en la 67 Asamblea Anual del organismo sanitario internacional que deliberó en Ginebra, y es el corolario de elogios de reconocidos expertos a la política sanitaria nacional expresados durante esa cita.

Publicadas el 6 de mayo de 2014

Disposición 2590/2014

Apruébase la nómina de funcionarios de esta Administración Nacional, detallada en los Anexos I, II, III y IV de la presente Disposición, que forma parte integrante de la misma, únicos habilitados para suscribir la documentación de comercio exterior a ser presentada ante la ADMINISTRACION FEDERAL DE INGRESOS PUBLICOS – DIRECCION GENERAL DE ADUANAS.

Novedades

Los expertos señalan la necesidad de intensificar la vacunación en todo el país y de completar los esquemas establecidos en el Calendario Nacional de Vacunación, para prevenir que se disemine un virus importado de la enfermedad.

Laboratorio de Control de Alimentos del INAL Recibe a la Comunidad Celíaca

Durante la próxima semana, el laboratorio del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) dependiente de la ANMAT, abrirá sus puertas a la comunidad celíaca.

ANMAT en la Facultad de Medicina de la UBA

Esta Administración Nacional se hará presente con un stand en el edificio de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires (Paraguay 2155, C.A.B.A.) durante la semana del 12 al 16 de mayo.

Convocatoria y condiciones generales para la inscripción.

Publicadas el 16 de Enero de 2013

Disposición Nº 247/2013

Incorpóranse al Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, a partir del día 15 de junio de 2013, todas aquellas especialidades medicinales que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I que forma parte integrante de la misma, sea como monodroga o en asociación con cualquier otro u otros IFA’s, en todas sus formas farmacéuticas.

Publicadas el 15 de Enero de 2013

Disposición Nº 246/2013

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Instituto Nacional de Alimentos (INAL)— correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos específicos, establecimientos, envases, importación/exportación, productos de uso doméstico (domisanitarios) y análisis de laboratorio, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

Disposición Nº 241/2013

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) correspondientes a los productos para diagnóstico de uso “in vitro”, las Disposiciones ANMAT Nros. 194/99, 2318/02, 2319/02, 806/07 y 824/12, los productos higiénicos, absorbentes y descartables, los estudios de investigación en Tecnología Médica y los certificados de libre sanción, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

Novedades

Trazabilidad: Se Incorporan Más Especialidades Medicinales

Por medio de la Disposición Nº 247/2013, la ANMAT ha establecido que, a partir del 15 de junio de 2013, deben incorporarse al Sistema Nacional de Trazabilidad todas las especialidades medicinales que contengan alguno de los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el anexo de dicha norma.

Acerca del Formaldehido en los Productos Regulados por la ANMAT

En el año 2004, el formaldehido fue declarado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como carcinogénico para el hombre. La ANMAT tomó oportunamente las medidas regulatorias necesarias en el ámbito de su competencia, prohibiendo su uso en productos domisanitarios y limitándolo en los productos cosméticos.

Sistema de Pago Electrónico de Aranceles

Se sugiere no ejecutar los VEPs confeccionados con anterioridad a la entrada en vigencia de las Disposiciones ANMAT Nº 101/2013, 241/2013 y 246/2013, ya que los mismos no contienen el importe del arancel vigente.

Durante la semana pasada NO fueron Publicadas disposiciones relacionadas a nuevos requerimientos o exigencias de las normas existentes. Solamente algunas dispociones relacionadas a bajas de habilitaciones o clausuras.