Publicadas el 16 de Enero de 2013
Incorpóranse al Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, a partir del día 15 de junio de 2013, todas aquellas especialidades medicinales que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I que forma parte integrante de la misma, sea como monodroga o en asociación con cualquier otro u otros IFA’s, en todas sus formas farmacéuticas.
Publicadas el 15 de Enero de 2013
Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Instituto Nacional de Alimentos (INAL)— correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos específicos, establecimientos, envases, importación/exportación, productos de uso doméstico (domisanitarios) y análisis de laboratorio, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.
Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) correspondientes a los productos para diagnóstico de uso “in vitro”, las Disposiciones ANMAT Nros. 194/99, 2318/02, 2319/02, 806/07 y 824/12, los productos higiénicos, absorbentes y descartables, los estudios de investigación en Tecnología Médica y los certificados de libre sanción, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.
Novedades
Trazabilidad: Se Incorporan Más Especialidades Medicinales
Por medio de la Disposición Nº 247/2013, la ANMAT ha establecido que, a partir del 15 de junio de 2013, deben incorporarse al Sistema Nacional de Trazabilidad todas las especialidades medicinales que contengan alguno de los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el anexo de dicha norma.
Acerca del Formaldehido en los Productos Regulados por la ANMAT
En el año 2004, el formaldehido fue declarado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como carcinogénico para el hombre. La ANMAT tomó oportunamente las medidas regulatorias necesarias en el ámbito de su competencia, prohibiendo su uso en productos domisanitarios y limitándolo en los productos cosméticos.
Sistema de Pago Electrónico de Aranceles
Se sugiere no ejecutar los VEPs confeccionados con anterioridad a la entrada en vigencia de las Disposiciones ANMAT Nº 101/2013, 241/2013 y 246/2013, ya que los mismos no contienen el importe del arancel vigente.