Posts tagged ‘Estudios clìnicos de Biodisponibilidad/Bioequivalencia’

Novedades

Circular N° 2/2013: Muestras Médicas de Quetiapina

La ANMAT informa a los titulares de especialidades medicinales que se encuentra totalmente prohibida la entrega de muestras médicas o muestras para profesionales de productos farmacéuticos que contengan Quetiapina como principio activo.

XI Encuentro de Trabajo en Estrategias de Control de la Inocuidad Alimentaria

El pasado 18 de marzo, en el marco del Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA), se realizó el XI Encuentro de trabajo en estrategias de la inocuidad alimentaria del que participaron los referentes sanitarios de las 24 jurisdicciones bromatológicas jurisdiccionales y la ANMAT.

Cosméticos: Reglamento Técnico Mercosur sobre Sustancias Colorantes Permitidas

Por medio de la Disposición N° 1608/2013, la ANMAT ha incorporado al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 16/12, que modifica las listas de sustancias colorantes permitidas para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

Medicamentos Herbarios: ANMAT fue Aceptada como miembro de Importante Red Internacional

La ANMAT acaba de ser aceptada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como miembro de la “Cooperación Reguladora Internacional para Medicamentos Herbarios” (IRCH), una red mundial de autoridades responsables de establecer la normativa aplicable para dichos productos.

Circular N° 1/2013: Autorización de Estudios Clínicos de Biodisponibilidad/BioequivalenciaDocumentación que deberán presentar, ante la Mesa de Entradas de la ANMAT, los laboratorios de especialidades medicinales cuyos productos requieran la realización de estudios de bioequivalencia.

Novedades

Circular N° 1/2013: Autorización de Estudios Clínicos de Biodisponibilidad/Bioequivalencia

Documentación que deberán presentar, ante la Mesa de Entradas de la ANMAT, los laboratorios de especialidades medicinales cuyos productos requieran la realización de estudios de bioequivalencia.

Nuevos Requisitos para la Inscripción de Productos de Uso Doméstico de Menor RiesgoCon el fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos de uso doméstico (también llamados domisanitarios), la ANMAT ha resuelto, por medio de la Disposición Nº 1112/2013 modificar los requisitos aplicables para la tramitación de las solicitudes de registro de algunos de dichos productos.