Posts tagged ‘Formaldehído’

Publicadas el 12 de diciembre de 2013

Disposición 7529/2013

Establécese que las sustancias Formaldehído y Paraformaldehído sólo podrán utilizarse en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes bajo las condiciones y restricciones de uso detalladas en el anexo, el que forma parte integrante de la presente disposición.

Publicadas el 10 de diciembre de 2013

Disposición 7425/2013

Las actividades de fabricación e importación de productos médicos y productos para diagnóstico de uso “in Vitro” sólo podrán efectuarse previa autorización de funcionamiento de empresa según Disposición ANMAT N° 2319/02 (T.O. 2004) y bajo el contralor de esta Administración Nacional.

La ANMAT pone a disposición del público el listado actualizado de alisadores para el cabello autorizados por esta Administración Nacional

Nuevo Régimen para Empresas Fabricantes e Importadoras de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico

Por medio de la Disposición N° 7425/2013, la ANMAT ha establecido que las actividades de fabricación e importación de productos médicos y productos para diagnóstico de uso “in vitro” sólo podrán efectuarse previa autorización de funcionamiento de empresa, de acuerdo a la Disposición N° 2319/02 (T.O. 2004) y bajo el contralor de esta Administración Nacional.

En los últimos meses, la ANMAT ha detectado el ofrecimiento para la venta, en distintos sitios web, del denominado “cigarrillo electrónico”, cuya comercialización y promoción se encuentra prohibida mediante la Disposición N° 3226/2011.

Protectores Solares: Sepa Cómo Utilizarlos

Los protectores solares son productos de uso externo que contienen sustancias que, por mecanismos físicos y/o químicos, actúan como barrera protectora de la piel a las radiaciones solares. Es importante la elección del factor de protección a utilizar para el rostro y el cuerpo, teniendo en cuenta el tiempo de exposición.

Publicadas el 16 de Enero de 2013

Disposición Nº 247/2013

Incorpóranse al Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, a partir del día 15 de junio de 2013, todas aquellas especialidades medicinales que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I que forma parte integrante de la misma, sea como monodroga o en asociación con cualquier otro u otros IFA’s, en todas sus formas farmacéuticas.

Publicadas el 15 de Enero de 2013

Disposición Nº 246/2013

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Instituto Nacional de Alimentos (INAL)— correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos específicos, establecimientos, envases, importación/exportación, productos de uso doméstico (domisanitarios) y análisis de laboratorio, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

Disposición Nº 241/2013

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) correspondientes a los productos para diagnóstico de uso “in vitro”, las Disposiciones ANMAT Nros. 194/99, 2318/02, 2319/02, 806/07 y 824/12, los productos higiénicos, absorbentes y descartables, los estudios de investigación en Tecnología Médica y los certificados de libre sanción, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

Novedades

Trazabilidad: Se Incorporan Más Especialidades Medicinales

Por medio de la Disposición Nº 247/2013, la ANMAT ha establecido que, a partir del 15 de junio de 2013, deben incorporarse al Sistema Nacional de Trazabilidad todas las especialidades medicinales que contengan alguno de los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el anexo de dicha norma.

Acerca del Formaldehido en los Productos Regulados por la ANMAT

En el año 2004, el formaldehido fue declarado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como carcinogénico para el hombre. La ANMAT tomó oportunamente las medidas regulatorias necesarias en el ámbito de su competencia, prohibiendo su uso en productos domisanitarios y limitándolo en los productos cosméticos.

Sistema de Pago Electrónico de Aranceles

Se sugiere no ejecutar los VEPs confeccionados con anterioridad a la entrada en vigencia de las Disposiciones ANMAT Nº 101/2013, 241/2013 y 246/2013, ya que los mismos no contienen el importe del arancel vigente.