Posts tagged ‘registro de Especialidades Medicinales’

Publicadas el 8 de septiembre de 2015

Disposición 7038/2015

Las droguerías deberán cumplir con los requisitos y condiciones establecidos en la presente disposición, a los fines de realizar transacciones comerciales de medicamentos y especialidades medicinales fuera de la jurisdicción en que se encuentran habilitadas (tránsito interjurisdiccional).

Disposición 7130/2015

La presente disposición se aplicará a las presentaciones de expendio, en cuanto a su contenido expresado en unidades, mililitros, gramos, etc., de aquellas especialidades medicinales inscriptas o a inscribirse en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), cuyo ingrediente farmacéutico activo (IFA) tenga actividad antimicrobiana.

Novedades

Nueva Reglamentación para Droguerías que Realizan Tránsito Interjurisdiccional

La norma, que ha entrado en vigencia a partir del día de hoy, deroga la Disposición N° 5054/2009.

Publicadas el 06 de agosto de 2015

Disposición 6171/2015

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a medicamentos.

Los nuevos aranceles, que han entrado en vigencia el 07/08/2015, pueden ser consultados en el listado correspondiente.

Mantenimiento en el registro de Especialidades Medicinales

Nuevos aranceles y plazo para la presentación de la declaración jurada anual.

Régimen para la Importación de Gamma Butirolactona (GBL) y cloruro de etilo

Mediante la Circular N° 6/2015, esta Administración Nacional estableció los trámites que deberán efectuar los sectores de la industria regulados por esta Administración Nacional para la importación de dichas sustancias.