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Publicadas el 08 de junio de 2016

Disposición 6073/2016

Establécese que en el marco del proceso de despapelización correspondiente a los trámites de comercio exterior, registro de Productos Médicos y habilitaciones de Establecimientos, los datos declarados por las firmas serán validados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y constituirán la base de datos única soporte de información actualizada de Empresas, Establecimientos, Personas Vinculadas, Actividades Autorizadas e Información actualizada de Productos Médicos.

Publicadas el 8 de marzo de 2016

Disposición 2123/2016

Créase un Equipo de Trabajo Multidisciplinario, con el objetivo contribuir al Plan de Modernización del Estado, el que estará conformado por los siguientes agentes: Cdor. Pablo Scagliarini (Coordinador), Lic. Roberto Sierras, Lic. Sebastian Duarte, Cdor. Diego A. Castro, Lic. Nelida M. Morinigo, Lic. Karina Balbuena, Lic. Mariano Etchegaray, Abog. María Laura do Carmo, Lic. Marta Cicero, Dra. Norma Belixán y Lic. Mónica Bobbi.

Publicadas el 22 de octubre de 2014

Circular N° 0006/2014

Con el fin de mantener actualizado el Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM) toda vez que un producto que revista la condición de comercializado deje de comercializarse por cualquier motivo, el titular del registro deberá presentar, ante la Dirección de Gestión de Información Técnica, la información detallada en la norma.

Disposición 7115/2014

Rectifícase el monto correspondiente al arancel previsto en el Anexo de la Disposición ANMAT Nº 871/14, Apartado A) Especialidades Medicinales. 2. Constancias y/o Certificaciones de Importación y Exportación. Autorización de Libre Tránsito por el Territorio Nacional.

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA a la IMPUREZA ACIDO 6-AMINOPENICILANICO, (número de control 111006/6-APA) para ensayos físico-químicos, correspondiente al Ingrediente Farmacéutico Activo SULBACTAM SODICO, la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 30 mg cada uno y un título de 97,2%, expresado sobre la sustancia tal cual.

Novedades

Actualización de Aspectos Informáticos en el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos

Las actualizaciones se encontrarán implementadas a partir del día 31 de octubre de 2014 y deberán ser tenidas en cuenta para la operatoria habitual de los establecimientos.

Entre Ríos Avanza en la Implementación del SIFeGA

El 29 de octubre, en la ciudad de Paraná (Entre Ríos), se iniciará la “Prueba Piloto Externa para la Autorización Sanitaria de Establecimientos” del Sistema Federal de Información para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFEGA).

ANMAT, en el Secretariado de Red de Autoridades Iberoamericanas en Medicamentos

La ANMAT ha sido designada como uno de los miembros rotatorios del secretariado de la recién constituida “Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI)”.

Decreto 1886/2014: Nuevas Autoridades de la ANMAT

Desígnase en el cargo de Administrador Nacional al Ing. Rogelio F. López y en el de Subadministrador Nacional al Doctor Federico R. Kaski.

Publicadas el 17 de julio de 2014

Disposición 5039/2014

Establécese que la información contenida en el Listado Oficial de Medicamentos Comercializados (LOMAC) y en el Vademécum Farmacológico estará disponible en el “VADEMECUM NACIONAL DE MEDICAMENTOS” (VNM), el que será publicado en la Página Web Institucional: www.anmat.gov.ar.

Disposición 4548/2014

Apruébanse las aperturas inferiores de la estructura organizativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, organismo descentralizado que funciona en la órbita de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud, aprobada por Decreto Nº 1271 de fecha 29 de agosto de 2013, de conformidad con los Organigramas y Acciones que, como Anexos la, lb, lc, Id, le y II, forman parte integrante de la presente medida.

Disposición 4229/2014

Sustitúyese el artículo 5° de la Disposición ANMAT Nº 5260/08.