Posts tagged ‘Disposición ANMAT 7304/2014’

Publicadas el 22 de octubre de 2014

Decreto 1886/2014

Desígnase en el cargo de Administrador Nacional al Ing. Rogelio F. López y en el de Subadministrador Nacional al Doctor Federico R. Kaski.

Publicadas el 21 de octubre de 2014

Disposición 7304/2014

Establécese que sobre las especialidades medicinales conteniendo como IFA Anfotericina B Iiposomal se deberá realizar el ensayo de toxicidad aguda en el producto terminado como mínimo en un lote distinto cada seis meses, de acuerdo al ensayo descripto en el Anexo I que forma parte integrante de esta Disposición.

Publicadas el 17 de octubre de 2014

Disposición 7240/2014

Apruébase la Guía de Inspecciones para aplicar a la Vigilancia de Mercado de Medicamentos Distribuidos, que como Anexos I y II forma parte integrante de la presente disposición.

Publicadas el 14 de octubre de 2014

Circular N° 0006/2014

Con el fin de mantener actualizado el Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM) toda vez que un producto que revista la condición de comercializado deje de comercializarse por cualquier motivo, el titular del registro deberá presentar, ante la Dirección de Gestión de Información Técnica, la información detallada en la norma.

Publicadas el 9 de octubre de 2014

Disposición 7115/2014

Rectifícase el monto correspondiente al arancel previsto en el Anexo de la Disposición ANMAT Nº 871/14, Apartado A) Especialidades Medicinales. 2. Constancias y/o Certificaciones de Importación y Exportación. Autorización de Libre Tránsito por el Territorio Nacional.

Publicadas el 3 de octubre de 2014

Disposición 6928/2014

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA a la IMPUREZA ACIDO 6-AMINOPENICILANICO, (número de control 111006/6-APA) para ensayos físico-químicos, correspondiente al Ingrediente Farmacéutico Activo SULBACTAM SODICO, la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 30 mg cada uno y un título de 97,2%, expresado sobre la sustancia tal cual.

Novedades

Actualización de Aspectos Informáticos en el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos

Las actualizaciones se encontrarán implementadas a partir del día 31 de octubre de 2014 y deberán ser tenidas en cuenta para la operatoria habitual de los establecimientos.

Entre Ríos Avanza en la Implementación del SIFeGA

El 29 de octubre, en la ciudad de Paraná (Entre Ríos), se iniciará la “Prueba Piloto Externa para la Autorización Sanitaria de Establecimientos” del Sistema Federal de Información para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFEGA).

ANMAT, en el Secretariado de Red de Autoridades Iberoamericanas en Medicamentos

La ANMAT ha sido designada como uno de los miembros rotatorios del secretariado de la recién constituida “Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI)”.

Decreto 1886/2014: Nuevas Autoridades de la ANMAT

Desígnase en el cargo de Administrador Nacional al Ing. Rogelio F. López y en el de Subadministrador Nacional al Doctor Federico R. Kaski.

ANMAT Recuerda Obligatoriedad de Realizar Solicitudes de R.N.E. a través del SIFeGA

A partir del 24 de octubre, los interesados que deban gestionar solicitudes de inscripción de establecimientos importadores/exportadores de alimentos en el R.N.E., sólo podrán realizarlas a través del SIFeGA. No se admitirán más presentaciones de dichas solicitudes ante la mesa de entradas.