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Muchos cálculos son usados en el laboratorio. En muchos laboratorios la mayor parte de los cálculos se realizan por sistemas (ej. Empower ) y utilizando hojas de cálculo Excel, de manera de facilitar los cálculos.

Los cálculos utilizando Empower y las hojas de cálculo de Excel, las cuales contienen cálculos y macros utilizados para propósitos GMP deben estar Validadas.

Las hojas de cálculos no son modificadas por los usuarios, y las mismas son solo utilizadas para introducir datos, luego la hoja de cálculo final se imprime, se revisa y se firma y se conserva como evidencia y no se almacena electrónicamente con fines regulatorios.

La calificación consiste en comprobar que las hojas de cálculo están bloqueados adecuadamente para protegerla de cambio (ubicación de la red, protección con contraseña, acceso de solo lectura, el bloqueo de la células / hoja / libro, esto se verifica en las pruebas de IQ) y  la exactitud y confiabilidad apropiada de la hoja de cálculo es demostrada con las pruebas de OQ.

Cuando deseamos utilizar una función Excel, debemos testear que las celdas a las que refiere la misma, están correctamente seleccionadas.

Excel nos entrega una herramienta para la presentación de la Calificación del Diseño.

Veamos sobre el ejemplo del Tip 7 :

1. Seleccionar Fórmulas en la cinta de opciones

2. Colocar el cursor en la celda en la cual se encuentra la función cuyas celdas de influencia deseamos chequear.(ej: E10)

3. En la barra de herramientas, hacer click en Rastrear Precedentes

4.

5. Otra opción es rastrear si una celda influye en alguna otra. Nos paramos por ejemplo en “Abs Muestra 3” (ej: C5)

6. En la barra de herramientas, hacer click en Rastrear Dependientes.

7.

Dos opciones que nos permiten una documentación (Calificación de Diseño) mas sólida.