Posts tagged ‘Disposición ANMAT 2303/2014’

Novedades

ANMAT Recuerda que los Estudios Clínicos deben Registrarse en el ReNIS

Desde el año 2011, todos los estudios clínicos autorizados por la ANMAT, así como también las investigaciones patrocinadas por el Ministerio de Salud, deben registrarse obligatoriamente en el Registro Nacional de Investigaciones en Salud (ReNIS).

Encuentro de Trabajo en Estrategias de Control de la Inocuidad y Calidad Nutricional de los Alimentos

El encuentro se realizó el pasado 7 de julio y contó con la participación de las Autoridades Sanitarias de control de alimentos de diecinueve provincias y los referentes técnicos del Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA) del nivel nacional.

Entrada en Vigencia del Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos

El miércoles 19 de agosto de 2015, entra en vigencia la segunda etapa de implementación del SNT de Productos Médicos, que incluye los productos detallados en los incisos f) a h) del artículo 1° de la Disposición ANMAT 2303/2014.

Posteado por cgmpblog el día 26/07/2015 a las 11:59 bajo la categoria Actualizaciones.
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Publicadas el 16 de julio de 2015

Disposición 5482/2015

La presente disposición se aplicará a aquellos establecimientos que soliciten la habilitación como elaborador y/o fraccionador y/o importador de drogas vegetales, preparados de drogas vegetales y/o medicamentos herbarios y/o medicamentos herbarios de uso tradicional.

Publicadas el 14 de julio de 2015

Disposición 5418/2015

Quedan comprendidos en los términos de la presente disposición la autorización de comercialización y venta, la importación, exportación, elaboración, el fraccionamiento y la distribución, en jurisdicción nacional, o con destino al comercio interjurisdiccional, de las drogas vegetales, los preparados de drogas vegetales, los medicamentos herbarios y las personas físicas y jurídicas que intervengan en dichas actividades.

Publicadas el 13 de julio de 2015

Disposición 5411/2015

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA (número de control 111007), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,4 %, expresado sobre la sustancia secada.

Novedades

Entrada en Vigencia del Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos

El miércoles 19 de agosto de 2015, entra en vigencia la segunda etapa de implementación del SNT de Productos Médicos, que incluye los productos detallados en los incisos f) a h) del artículo 1° de la Disposición ANMAT 2303/2014.

 

Posteado por cgmpblog el día 18/07/2015 a las 13:16 bajo la categoria Actualizaciones.
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Publicadas el 23 de abril de 2014

Disposición 2303/2014

Establécese el Sistema de Trazabilidad de Productos Médicos que deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de distribución, dispensación y aplicación de productos médicos registrados ante esta Administración Nacional, en los términos establecidos en el artículo 1º y siguientes de la Resolución del Ministerio de Salud Nº 2175/2013

Novedades

Mediante la Disposición 2303/2014, publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT ha establecido un esquema gradual de implementación del Sistema de Trazabilidad de Productos Médicos.

Acerca de la Vacunación Antigripal

La ANMAT recomienda a los profesionales de la salud que, antes de la aplicación de la vacuna, deben verificar las indicaciones contenidas en el prospecto del producto.

Disposición ANMAT N° 6052/2013: No se aplica a Empresas Distribuidoras de Productos Veterinarios

La ANMAT aclara que quedan exceptuadas de la aplicación de la misma las empresas distribuidoras de productos veterinarios, las cuales podrán comercializar productos médicos sólo para uso exclusivo en veterinarias.

Son las residencias en Control de Calidad de Medicamentos, en Inocuidad y Seguridad de Alimentos y Productos Domisanitarios, y en Seguridad y Eficacia de Medicamentos. La inscripción comienza el 7 de abril.

Posteado por cgmpblog el día 26/04/2014 a las 13:37 bajo la categoria Actualizaciones.
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