TEMARIO DEL CURSO
Buenas Prácticas de Manufactura , Aspectos Documentales Relacionados con los procesos de Manufactura y Control de Calidad
Objetivo del curso:
El objetivo de este curso es brindar a los participantes los conocimientos esenciales sobre los aspectos documentales relacionados los procesos de elaboración y de control de calidad.
Dirigido a:
Este curso está dirigido a profesionales y técnicos de todos los niveles que se desempeñan en los laboratorios de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Producción y Mantenimiento de las industrias Farmacéutica, Farmoquímica, Cosmética, Alimenticia, Veterinaria y afines, que requieran adquirir y/o reforzar los aspectos documentales relacionados con la manufactura y el control de calidad de manera de poder cumplir con las cGMP.
Temario:
- Operaciones de elaboración de sólidos
- Importancia de las materias primas en la elaboración de sólidos
- Controles ambientales
- Temperatura, humedad
- Medición de estos parámetros
- Controles en línea
- Muestreos
- Normas y Criterios de Aceptación
- Definición de controles críticos
- Medición de variables
- Calibración de instrumentos
- Áreas de producción de sólidos
- La calidad y los productos estériles
- Control de contaminación
-
- Tipos de contaminación
- Fuentes de contaminación
- Áreas limpias
- El personal
- Limpieza y desinfectado
- El agua y otros materiales
- La esterilización
- Documentación asociada a estos procesos
Disertante: Dr. Carlos A. Chiesa. Bioquímico UBA.
Presidente de INDAD (Asesoramiento Industrial). Consultor independiente especializado en Planeamiento y Desarrollo de programas de Control y/o Aseguramiento de Calidad orientados a alcanzar los requerimientos de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) nacionales e internacionales. Diseño y ejecución de documentación, entrenamiento del personal, validaciones, desarrollo de proyectos, auditorias internas y externas. Auditorias nacionales e internacionales.
Anteriormente desempeñó funciones gerenciales en Gador SA (División Farmoquímica), Grupo Sintyal, American Cyanamid (Lederle), Laboratorios Glaxo.
Ex Jefe de Trabajos Prácticos. Facultad de Farmacia y Bioquímica – UBA.
Recibió entrenamiento en Sistemas de Calidad (GMP) en Inglaterra (Glaxo – Casa Matriz) durante un año. Atendió dos inspecciones de la FDA, relacionadas con API´s, en Argentina con resultados muy satisfactorios.
Nota: Si bien se seguirá una línea general para el desarrollo integral del curso, los alumnos que lo consideren oportuno podrán presentar sus inquietudes personales para ser utilizadas como elementos de discusión y/o ejercitación.
Aranceles: $380. Pago por transferencia o depósito bancario.
Incluye: Material de curso, certificado y refrigerio.
Inscripción para dos o más personas de una misma empresa 5% de descuento por persona.
Informes e inscripción: cGMPdoc
T: 54 11 3221 4452
F: 54 11 3221 2100 (+4452)
info@cgmpdoc.com
Cierre de inscripción: 27 de julio de 2011. Vacantes limitadas.
Sede: Salón de la Química Quirúrgica
Saavedra 247, CABA
Fecha y horario: 3 de agosto de 2011 de 16.00 a 20.00 horas.