BLOG para cGMPdoc.com

El 15 de Junio se celebra en Argentina el Día del Bioquímico, en conmemoración del nacimiento del Dr. Juan Antonio Sánchez, en recordación del nacimiento del Dr. creador de la Carrera de Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires (UBA) y propulsor de la instauración de una profesión bioquímica con fuertes bases científicas y profesionales.

Desde cGMPdoc, les deseamos muchas felicidades a nuestros colegas.

Reflexionemos hoy sobre nuestro impacto en el medio ambiente  y hagamos un cambio positivo. Cuidemos nuestra casa!!!

Les damos las gracias a todos los participantes del curso de validación de planillas Excel realizado el pasado miércoles.

y les recordamos que cualquier consulta o duda sobre el tema pueden hacérnosla llegar a través de:

info@cgmpdoc.com

Adrián Perper

TEMARIO DEL CURSO

Buenas Prácticas de Manufactura , Aspectos Documentales  Relacionados con los procesos de Manufactura y Control de Calidad

Objetivo del curso:

El objetivo de este curso es brindar a los participantes los conocimientos esenciales sobre los aspectos documentales relacionados los procesos de elaboración y de control de calidad.

Dirigido a:

Este curso está dirigido a profesionales y técnicos de todos los niveles que se desempeñan en los laboratorios de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Producción y Mantenimiento de las industrias Farmacéutica, Farmoquímica, Cosmética, Alimenticia, Veterinaria y afines, que requieran adquirir y/o reforzar los aspectos documentales relacionados con la manufactura y el control de calidad de manera de poder cumplir con las cGMP.

Temario:

• Operaciones de elaboración de sólidos
  • Importancia de las materias primas en la elaboración de sólidos
• Controles ambientales
  • Temperatura, humedad
  • Medición de estos parámetros
• Controles en línea
  • Muestreos
  • Normas y Criterios de Aceptación
  • Definición de controles críticos

• Medición de variables
• Calibración de instrumentos
• Áreas de producción de sólidos
• La calidad y los productos estériles
• Control de contaminación

• • Tipos de contaminación
  • Fuentes de contaminación
  • Áreas limpias
  • El personal
  • Limpieza y desinfectado
  • El agua y otros materiales
  • La esterilización

• Documentación asociada a estos procesos

Disertante: Dr. Carlos A. Chiesa. Bioquímico UBA.

Presidente de INDAD (Asesoramiento Industrial). Consultor independiente especializado en Planeamiento y Desarrollo de programas de Control y/o Aseguramiento de Calidad orientados a alcanzar los requerimientos de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) nacionales e internacionales. Diseño y ejecución de documentación, entrenamiento del personal, validaciones, desarrollo de proyectos, auditorias internas y externas. Auditorias nacionales e internacionales.

Anteriormente desempeñó funciones gerenciales en Gador SA (División Farmoquímica), Grupo Sintyal, American Cyanamid (Lederle), Laboratorios Glaxo.

Ex Jefe de Trabajos Prácticos. Facultad de Farmacia y Bioquímica – UBA.

Recibió entrenamiento en Sistemas de Calidad (GMP) en Inglaterra (Glaxo – Casa Matriz) durante un año. Atendió dos inspecciones de la FDA, relacionadas con API´s, en Argentina con resultados muy satisfactorios.

Nota: Si bien se seguirá una línea general para el desarrollo integral del curso, los alumnos que lo consideren oportuno podrán presentar sus inquietudes personales para ser utilizadas como elementos de discusión y/o ejercitación.

Aranceles: $380. Pago por transferencia o depósito bancario.

Incluye: Material de curso, certificado y refrigerio.

Inscripción para dos o más personas de una misma empresa 5% de descuento por persona.

Informes e inscripción: cGMPdoc

T: 54 11 3221 4452

F: 54 11 3221 2100 (+4452)

info@cgmpdoc.com

Cierre de inscripción: 27 de julio de 2011. Vacantes limitadas.

Sede: Salón de la Química Quirúrgica

Saavedra 247, CABA

Fecha y horario: 3 de agosto de 2011 de 16.00 a 20.00 horas.