Archivo del February, 2014

Novedades
La ANMAT brinda una serie de recomendaciones para tener en cuenta en el momento de adquirir y utilizar estos productos, y así evitar daños a la salud.

Advertencias sobre el Riesgo de Consumir Conservas Caseras Durante el Verano

Durante la temporada de calor suele incrementarse el riesgo de contraer enfermedades transmitidas por alimentos (ETA), debido a que estos productos son más susceptibles a la contaminación.

Publicadas el 12 de febrero de 2014
Rectifícase monto correspondiente a un arancel previsto en el Anexo de la Disposición ANMAT N° 872/14.
Novedades

ANMAT Invita a la Comunidad a Charlas Abiertas

La primera de ellas, a desarrollarse el próximo miércoles 26 de febrero, tratará sobre “Consejos Útiles para Comprar, Cocinar y Conservar los Alimentos en Forma Segura”.

Productos Médicos:  Rectificación de Arancel

La rectificación entrará en vigencia a partir del 13 de febrero de 2014

Publicadas el Publicadas el 5 de febrero de 2014

Disposición 872/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a los productos para diagnóstico de uso “in vitro”, trámites correspondientes a Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), trámites correspondientes para la Inscripción de Productos Médicos, trámites correspondientes a Autorización de Funcionamiento de Empresa (A.F.E), trámites correspondientes a Productos Médicos Usados, Productos higiénicos, absorbentes y descartables, Estudios de investigación en Tecnología Médica, Certificado de Libre Venta para Productos Registrados en el País, Distribuidoras de Productos Médicos y/o Productos para Diagnóstico de Uso in Vitro y certificados de libre sanción.

Disposición 871/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a especialidades medicinales, estudios de investigación en farmacología clínica y estudios clínicos de biodisponibilidad y bioequivalencia, gases medicinales, vacunas, medicamentos fitoterápicos, psicotrópicos y estupefacientes, productos para diagnóstico de uso “in vivo”, sustancias de referencia, ingredientes farmacéuticos activos (IFAS) de síntesis química, drogas y medicamentos oficinales, mezcla de nutrición parenteral extemporánea, alcoholes y certificado de libre sanción.

El sistema deberá ser implementado por todas las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de distribución y dispensa o aplicación profesional de productos médicos registrados ante esta Administración Nacional, que será la autoridad de aplicación de la norma.

Circulares ANMAT Disponibles en la Web

Las circulares pueden ser visualizadas ingresando al menú “Legislación”, el cual se encuentra en la columna derecha del sitio.

Nuevos Aranceles para Trámites de Medicamentos y Productos Médicos

Los nuevos aranceles, fijados mediante las disposiciones N° 871/2014 y 872/2014, han entrado en vigencia el 6 de febrero.

Campaña Comunicacional “Hablemos de Cáncer”

El Ministerio de Salud de la Nación ha lanzado una campaña de comunicación integral para derribar los mitos que rodean al cáncer. Información, recursos y testimonios de personas que comparten su experiencia en torno a una enfermedad que puede prevenirse, tratarse y muchas veces curarse.

 

Publicadas el Publicadas el 27 de enero de 2014

Disposición 606/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Dirección de Vigilancia Sanitaria de Productos para la Salud— correspondientes a especialidades medicinales, productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, y productos de higiene oral de uso odontológico y de los productos de uso doméstico (domisanitarios), conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

Novedades

Buenas Prácticas para Elaboradores de Alimentos Libres de Gluten

El documento constituye una herramienta clave para minimizar los riesgos de contaminación cruzada durante el proceso de fabricación de alimentos libres de gluten y garantizar su inocuidad y calidad.

Presentación Declaración Jurada y Pago de Inscripción en el R.E.M.

A partir del 1° de febrero, las empresas titulares de productos inscriptos en el R.E.M. no podrán realizar trámites ante la ANMAT, si no han cumplimentado con la presentación de declaraciones juradas y pago de mantenimiento para las especialidades medicinales comercializadas y no comercializadas correspondientes al año 2012.