El viernes pasado estuve en un laboratorio para dictar un Taller sobre Master Batch Records y Revisión de Batch Records, siempre trato que los talleres tengan el grado de interactividad con los participantes que nos permita profundizar en las necesidades del laboratorio y así poder darles algunas soluciones o sugerencias a las mismas.
Aunque a veces ese tipo de situaciones se dan en el break. Estábamos tomando un café y el Jefe de Aseguramiento de Calidad me comentaba las dificultades que tenían para completar los Batch Records de manera correcta, me decía que dejaban mucho que desear y que lo que más le preocupaba es que mes a mes tienen charlas con las personas que cometen los errores, que el seguimiento que efectúan sus chicos en QA es cada vez mayor, sin embargo la performance no mejora.
Además desde la Dirección tiene el requerimiento de mejorar el indicador en el próximo trimestre.
Lo note realmente preocupado, le pregunté si medían de alguna manera los BR completados correctamente y le pedí que me envíe los resultados del año 2016.
Ayer por la mañana me envío la siguiente información:
- De cada 10 BR, al menos 4 tienen errores.
- El 70 % de los errores son: espacios en blanco, falta de firmas y faltas o errores en las fechas.
- El 50 % de los errores son generados en compresión, 10 % en el área de dispensado, 15 % en el depósito, 5 % en planeamiento y el 20 % en el sector de líquidos.
- Los errores son cometidos en un 80 % por los operadores de cada sector.
- La expectativa es que el 90 % de los BR sean completados bien a la primera vez
Datos 2016
| Mes | Porcentaje |
| Enero | 71 |
| Febrero | 67 |
| Marzo | 84 |
| Abril | 58 |
| Mayo | 62 |
| Junio | 68 |
| Julio | 34 |
| Agosto | 49 |
| Septiembre | 48 |
| Octubre | 75 |
| Noviembre | 70 |
| Diciembre | 81 |
El área de QA organizó un equipo multidisciplinario para enfrentar dicha situación. La primera actividad fue convocar a una reunión para mostrar el estado de la misma, efectuar un brainstorming y confeccionar un plan de acción sobre el mismo.
Le pedí que me diera unos días para pensar en algunas ideas para que puedan ser evaluadas por ellos.
Desde este blog, les pregunto a mis lectores, cuáles piensan que pueden ser algunas soluciones para alcanzar el objetivo? Nosotros desde cGMPdoc tenemos algunas ideas para aquellos que están interesados en el tema, consúltenos en info@cgmpdoc.com.