Archivo del March, 2015

Novedades

Listado de Alimentos Libres de Gluten

Actualización del listado de ALG al 18 de marzo de 2015

Residencias ANMAT 2015-2018

Desde el 6 de abril, se realizará la inscripción para las tres residencias que se desarrollan en la ANMAT: en control de calidad de medicamentos, en inocuidad y seguridad de alimentos y en seguridad y eficacia de medicamentos.

Tucumán y La Rioja avanzan en la implementación del SIFeGA

Durante los días 17 y 19 de marzo se realizará en cada provincia la prueba piloto externa para la autorización sanitaria de establecimientos.

Campaña “Tus Derechos – Medicamentos”

Presidencia de la Nación presenta esta campaña que promueve la prescripción de medicamentos por su nombre genérico y el derecho a elegir entre las distintas opciones, de acuerdo a su precio.

Novedades

Los registros en trámite de una especialidad medicinal, similar a otras ya registradas por Decreto N° 150/92, que contenga indicaciones para enfermedades poco frecuentes o serias, continuarán tramitándose como Art. 3° o Art. 4° del Decreto N° 150/92.

Campaña “Tus Derechos – Medicamentos”

Presidencia de la Nación presenta esta campaña que promueve la prescripción de medicamentos por su nombre genérico y el derecho a elegir entre las distintas opciones, de acuerdo a su precio.

Circular N° 2/2015: Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos

A fin de verificar el cumplimiento de la normativa aplicable, la ANMAT relevará la implementación, por parte de los titulares de registro, del Sistema de Trazabilidad con relación a las especialidades medicinales alcanzadas por las Disposiciones N° 1831/12 y Nº 247/13, según un plan de relevamiento escalonado por grupo de activos seleccionados en función de su criticidad.

Publicadas el 6 de marzo de 2015

Disposición 1857/2015

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo IBUPROFENO (número de control 114018) la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,0 %, expresado sobre la sustancia anhidra.

Publicadas el 2 de marzo de 2015

Disposición 1743/2015

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo AMOXICILINA (número de control 114017), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 99,8 %, expresado sobre la sustancia anhidra.

Novedades

A fin de verificar el cumplimiento de la normativa aplicable, la ANMAT relevará la implementación, por parte de los titulares de registro, del Sistema de Trazabilidad con relación a las especialidades medicinales alcanzadas por las Disposiciones N° 1831/12 y Nº 247/13, según un plan de relevamiento escalonado por grupo de activos seleccionados en función de su criticidad.