Posts tagged ‘Decreto 150/92’

Novedades

Los registros en trámite de una especialidad medicinal, similar a otras ya registradas por Decreto N° 150/92, que contenga indicaciones para enfermedades poco frecuentes o serias, continuarán tramitándose como Art. 3° o Art. 4° del Decreto N° 150/92.

Campaña “Tus Derechos – Medicamentos”

Presidencia de la Nación presenta esta campaña que promueve la prescripción de medicamentos por su nombre genérico y el derecho a elegir entre las distintas opciones, de acuerdo a su precio.

Circular N° 2/2015: Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos

A fin de verificar el cumplimiento de la normativa aplicable, la ANMAT relevará la implementación, por parte de los titulares de registro, del Sistema de Trazabilidad con relación a las especialidades medicinales alcanzadas por las Disposiciones N° 1831/12 y Nº 247/13, según un plan de relevamiento escalonado por grupo de activos seleccionados en función de su criticidad.

Publicadas el 6 de Febrero de 2013

Disposición Nº 727/2013

La ANMAT ha modificado los requisitos de inscripción de productos médicos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM).

Disposición Nº 680/2013

Adóptase el “Sistema de Gestión Electrónica con Firma Digital” para el trámite de “Solicitud de Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)” encuadrada en el artículo 30 del Decreto Nº 150/92 (t.o. 1993) para ingredientes farmacéuticos activos (IFA ‘S) de origen sintético y semisintético.

Novedades:

Nuevos Requisitos para la Inscripción de Productos Médicos

La ANMAT ha resuelto, por medio de la Disposición Nº 727/2013, modificar los requisitos aplicables para la tramitación de solicitudes de inscripción de productos médicos.

Sistema de Gestión Electrónica con Firma Digital para Especialidades Medicinales de Origen Sintético y Semisintético

El acceso al sistema podrá realizarse desde el sitio web de esta Administración Nacional a partir del día 1º de marzo, fecha de entrada en vigencia de la disposición

Inconvenientes en Línea Telefónica de “ANMAT Responde”Se Informa a la Comunidad que la Línea Telefónica Gratuita correspondiente al “Programa ANMAT Responde” (0-800-333-1234) se encuentra funcionando con inconvenientes.