Posts tagged ‘REM’

Novedades

21 de julio de 2016

La ANMAT aplica la Ciencia Reguladora para tomar decisiones sobre temas vinculados al cuidado de la salud, basadas en la mejor evidencia científica disponible y considerando la oportunidad y pertinencia para cada caso.
20 de julio de 2016
Se realizará el próximo jueves 21 de julio, a partir de las 14 hs, en la sede de la Dirección Nacional de Productos Médicos de la ANMAT (Av. Belgrano 1480, CABA), y a su vez, se transmitirá a todo el país en forma virtual. Se requiere inscripción previa.
18 de julio de 2016
La ANMAT sólo reconoce a representantes de empresas importadoras una vez que dichas empresas han registrado sus productos ante esta Administración Nacional.
12 de julio de 2016
Por las razones expuestas en la norma, la ANMAT ha dispuesto prorrogar el pago del mantenimiento anual de los productos médicos aprobados como reactivos de diagnóstico de uso “in vitro”.
12 de julio de 2016
Información que deberán agregar los titulares de certificados de productos inscriptos en el REM, en las declaraciones juradas establecidas por la Disposición N° 5039/14 y la Circular ANMAT N° 5/2014.

Posteado por cgmpblog el día 23/07/2016 a las 18:21 bajo la categoria Actualizaciones.
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Publicadas el 08 de junio de 2016

Disposición 6073/2016

Establécese que en el marco del proceso de despapelización correspondiente a los trámites de comercio exterior, registro de Productos Médicos y habilitaciones de Establecimientos, los datos declarados por las firmas serán validados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y constituirán la base de datos única soporte de información actualizada de Empresas, Establecimientos, Personas Vinculadas, Actividades Autorizadas e Información actualizada de Productos Médicos.

NOVEDADES

10 de junio de 2016

Usos Terapéuticos de los Cannabinoides

Nuevo informe de Evaluación de Tecnología Sanitaria.

08 de junio de 2016

Mantenimiento de Inscripción en el Registro de Productos Médicos

Mediante la Disposición N° 6073/2016, la ANMAT ha fijado nuevos montos de aranceles para el mantenimiento de la inscripción en el “Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica”.

08 de junio de 2016

Circular N° 4: Actualización de datos en el VNM

Los titulares de certificados de productos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) deberán informar ciertos datos ante la ANMAT para su actualización en el Vademécum Nacional de Medicamentos.

02 de junio de 2016

Visita a La ANMAT de La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes

El 31 de mayo, la ANMAT recibió la visita oficial de la JIFE, un órgano dependiente de las Naciones Unidas, encargado de efectuar el seguimiento en cada país de la aplicación de los tratados internacionales sobre fiscalización de drogas.

Posteado por cgmpblog el día 11/06/2016 a las 19:06 bajo la categoria Actualizaciones.
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Publicadas el 8 de septiembre de 2015

Disposición 7038/2015

Las droguerías deberán cumplir con los requisitos y condiciones establecidos en la presente disposición, a los fines de realizar transacciones comerciales de medicamentos y especialidades medicinales fuera de la jurisdicción en que se encuentran habilitadas (tránsito interjurisdiccional).

Disposición 7130/2015

La presente disposición se aplicará a las presentaciones de expendio, en cuanto a su contenido expresado en unidades, mililitros, gramos, etc., de aquellas especialidades medicinales inscriptas o a inscribirse en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), cuyo ingrediente farmacéutico activo (IFA) tenga actividad antimicrobiana.

Novedades

Nueva Reglamentación para Droguerías que Realizan Tránsito Interjurisdiccional

La norma, que ha entrado en vigencia a partir del día de hoy, deroga la Disposición N° 5054/2009.

Posteado por cgmpblog el día 12/09/2015 a las 18:45 bajo la categoria Actualizaciones.
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Publicadas el 6 de Febrero de 2013

Disposición Nº 727/2013

La ANMAT ha modificado los requisitos de inscripción de productos médicos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM).

Disposición Nº 680/2013

Adóptase el “Sistema de Gestión Electrónica con Firma Digital” para el trámite de “Solicitud de Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)” encuadrada en el artículo 30 del Decreto Nº 150/92 (t.o. 1993) para ingredientes farmacéuticos activos (IFA ‘S) de origen sintético y semisintético.

Novedades:

Nuevos Requisitos para la Inscripción de Productos Médicos

La ANMAT ha resuelto, por medio de la Disposición Nº 727/2013, modificar los requisitos aplicables para la tramitación de solicitudes de inscripción de productos médicos.

Sistema de Gestión Electrónica con Firma Digital para Especialidades Medicinales de Origen Sintético y Semisintético

El acceso al sistema podrá realizarse desde el sitio web de esta Administración Nacional a partir del día 1º de marzo, fecha de entrada en vigencia de la disposición

Inconvenientes en Línea Telefónica de “ANMAT Responde”Se Informa a la Comunidad que la Línea Telefónica Gratuita correspondiente al “Programa ANMAT Responde” (0-800-333-1234) se encuentra funcionando con inconvenientes.

Posteado por cgmpblog el día 09/02/2013 a las 21:13 bajo la categoria Actualizaciones.
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