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TEMARIO DEL CURSO

Buenas Prácticas de Manufactura , Aspectos Documentales  Relacionados con los procesos de Manufactura y Control de Calidad

Objetivo del curso:

El objetivo de este curso es brindar a los participantes los conocimientos esenciales sobre los aspectos documentales relacionados los procesos de elaboración y de control de calidad.

Dirigido a:

Este curso está dirigido a profesionales y técnicos de todos los niveles que se desempeñan en los laboratorios de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Producción y Mantenimiento de las industrias Farmacéutica, Farmoquímica, Cosmética, Alimenticia, Veterinaria y afines, que requieran adquirir y/o reforzar los aspectos documentales relacionados con la manufactura y el control de calidad de manera de poder cumplir con las cGMP.

Temario:

• Operaciones de elaboración de sólidos
  • Importancia de las materias primas en la elaboración de sólidos
• Controles ambientales
  • Temperatura, humedad
  • Medición de estos parámetros
• Controles en línea
  • Muestreos
  • Normas y Criterios de Aceptación
  • Definición de controles críticos

• Medición de variables
• Calibración de instrumentos
• Áreas de producción de sólidos
• La calidad y los productos estériles
• Control de contaminación

• • Tipos de contaminación
  • Fuentes de contaminación
  • Áreas limpias
  • El personal
  • Limpieza y desinfectado
  • El agua y otros materiales
  • La esterilización

• Documentación asociada a estos procesos

Disertante: Dr. Carlos A. Chiesa. Bioquímico UBA.

Presidente de INDAD (Asesoramiento Industrial). Consultor independiente especializado en Planeamiento y Desarrollo de programas de Control y/o Aseguramiento de Calidad orientados a alcanzar los requerimientos de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) nacionales e internacionales. Diseño y ejecución de documentación, entrenamiento del personal, validaciones, desarrollo de proyectos, auditorias internas y externas. Auditorias nacionales e internacionales.

Anteriormente desempeñó funciones gerenciales en Gador SA (División Farmoquímica), Grupo Sintyal, American Cyanamid (Lederle), Laboratorios Glaxo.

Ex Jefe de Trabajos Prácticos. Facultad de Farmacia y Bioquímica – UBA.

Recibió entrenamiento en Sistemas de Calidad (GMP) en Inglaterra (Glaxo – Casa Matriz) durante un año. Atendió dos inspecciones de la FDA, relacionadas con API´s, en Argentina con resultados muy satisfactorios.

Nota: Si bien se seguirá una línea general para el desarrollo integral del curso, los alumnos que lo consideren oportuno podrán presentar sus inquietudes personales para ser utilizadas como elementos de discusión y/o ejercitación.

Aranceles: $380. Pago por transferencia o depósito bancario.

Incluye: Material de curso, certificado y refrigerio.

Inscripción para dos o más personas de una misma empresa 5% de descuento por persona.

Informes e inscripción: cGMPdoc

T: 54 11 3221 4452

F: 54 11 3221 2100 (+4452)

info@cgmpdoc.com

Cierre de inscripción: 27 de julio de 2011. Vacantes limitadas.

Sede: Salón de la Química Quirúrgica

Saavedra 247, CABA

Fecha y horario: 3 de agosto de 2011 de 16.00 a 20.00 horas.