Importante:
La siguiente lista detalla algunos requerimientos para completar la documentación de acuerdo a los principios de las cGMP, la misma no es completa pero intenta brindar los aspectos más importantes.
Claro que antes de darles las pautas vamos a La regla número 1:
-“Si no está documentado, no ha sucedido”-
Ahora si, las reglas:
- No utilice lápiz, ni siquiera para tomar notas u observaciones
- No utilizar líquidos correctores (liquid paper)
- No tape el error pegándole un papel encima
- Los errores deben ser corregidos cruzando con una línea simple el dato original incorrecto de manera que el mismo aún pueda leerse, luego se coloca el dato correcto, firma y fecha del autor de la corrección
- Por la regla anterior, no sobrescriba, no tache, no borre cuando intente corregir un dato
- Todos los campos vacíos deben ser completados utilizando el siguiente texto “N.A.” (No aplicable)
- No use comillas (“) para repetir información, debe ser ingresado el dato exacto
- Los resultados de cualquier registro deben ser ingresados en la planilla de resultados en el momento de su ejecución y no deben ser registrados en anotadores y luego transferidos a la planilla original
- Las correcciones (cuando no se obvio el motivo del error) deben ser justificadas
Esperamos que les resulte útil este recordatorio.