Importante:

La siguiente lista detalla algunos requerimientos para completar la documentación de acuerdo a los principios de las cGMP, la misma no es completa pero intenta brindar los aspectos más importantes.

Claro que antes de darles las pautas vamos a La regla número 1:

-“Si no está documentado, no ha sucedido”-

Ahora si, las reglas:

  • No utilice lápiz, ni siquiera para tomar notas u observaciones
  • No utilizar líquidos correctores (liquid paper)
  • No tape el error pegándole um papel encima
  • Los errores deben ser corregidos cruzando con una línea simple el dato original incorrecto de manera que el mismo aún pueda leerse, luego se coloca el dato correcto,  firma y fecha del autor de la corrección
  • Por la regla anterior, no sobrescriba, no tache, no borre cuando intente corregir un dato
  • Todos los campos vacíos deben ser completados utilizando el siguiente texto “N.A.” (No aplicable)
  • No use comillas (“) para repetir información, debe ser ingresado el dato exacto
  • Los resultados de cualquier registro deben ser ingresados en la planilla de resultados en el momento de su ejecución y no deben ser registrados en anotadores y luego transferidos a la planilla original
  • Las correcciones (cuando no se obvio el motivo del error) deben ser justificadas

Esperamos que les resulte útil este recordatorio.

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