Publicadas el 7 de junio de 2013
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 30/12 “NOTIFICACION PREVIA DE EXPORTACION DE EFEDRINA, PSEUDOEFEDRINA Y LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS QUE LAS CONTENGAN” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 34/12 “PROCEDIMIENTOS COMUNES PARA LAS INSPECCIONES EN LOS ESTABLECIMENTOS FARMACEUTICOS EN LOS ESTADOS PARTES Y CONTENIDO MINIMO DE ACTAS/ INFORMES DE INSPECCION EN LOS ESTABLECIMENTOS FARMACEUTICOS EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LA RES. GMC Nº 16/09)” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 32/12 “PROCEDIMIENTOS COMUNES PARA LAS INSPECCIONES A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LAS RES. GMC Nº 31/97 Y 09/01)” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 20/11 “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO (DEROGACION DE LAS RES. GMC Nº 04/95, 131/96, 38/96 y 65/96)” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 29/12 “CERTIFICADO DE VENTA LIBRE DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.
Novedades
Mercosur: Notificación Previa de Exportación de Efedrina y Pseudoefedrina
Por medio de la Disposición Nº 3263/2013, la ANMAT ha incorporado al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 30/12. Mediante dicha norma se fortalece, en el ámbito del Mercosur, el sistema de notificación previa de exportación de efedrina, pseudoefedrina y las especialidades farmacéuticas que las contengan, en base al sistema de trabajo de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE).
Mercosur: Procedimientos Comunes para Inspecciones en Establecimientos Farmacéuticos
Por medio de la Disposición Nº 3264/2013, la ANMAT ha incorporado al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 34/12, que modifica los procedimientos comunes para las inspecciones en los establecimientos farmacéuticos en los estados partes, y fija los contenidos mínimos de las actas o informes que se labren durante dichos actos de fiscalización.
Mercosur: Certificado de Venta Libre de Productos Domisanitarios
Por medio de la Disposición Nº 3267/2013, la ANMAT ha incorporado al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 29/12, mediante la cual se aprueba el “Certificado de Venta Libre de Productos Domisanitarios”, con el objeto de armonizar los requisitos mínimos que deben ser contemplados en dicha constancia.
Por medio de la Disposición Nº 3266/2013, esta Administración Nacional ha incorporado al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 20/11, que establece el “Reglamento Técnico Mercosur de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in Vitro”.
Deje una Respuesta