Las siguientes son algunas de las observaciones encontradas por la FDA durante sus inspecciones, relacionadas con las aplicaciones de planillas de cálculo:
1. Casi la totalidad de las hojas de cálculo en el laboratorio mostraron errores de redondeo y ninguno utilizó la función de redondeo Excel, cuando es necesario para evitar las discrepancias de redondeo entre los cálculos originales y la comprobación por un segundo analista.
2. Las fórmulas en los procedimientos analíticos no siguen las ecuaciones de Excel.
3. Las fórmulas usadas por el analista que efectúa el chequeo no son las mismas utilizadas en las planillas Excel.
4. Las planillas de cálculo no fueron claramente documentadas, por ejemplo la dosis declarada del producto no fue indicada, solo es reemplazada por un número en una celda.
5. Las especificaciones o límites predeterminados no son mostrados en las planillas de cálculo.
6. Los valores son expresados solo como número sin las correspondientes unidades, como por ej. mg/ml.
7. Pesos de muestras son expresados como volumen de muestra y las áreas son expresadas como relaciones.
8. Las planillas de cálculo no tienen disposiciones de seguridad e integridad de datos.
9. Un análisis de regresión fue calculado con los ejes X e Y invertidos en la fórmula Excel, lo cual generó resultados de pendiente y punto de intersección erróneos.
10. Los factores de conversión no son expresados en los procedimentos analíticos.
Estos errores en las planillas de cálculo analíticas pueden ser eliminados si el analista (generador de la planilla) asegura que cada elemento en la aplicación está definido y sin ambigûedad y si además las planillas son correctamente administradas.
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