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Cómo mínimo, debería incluir:

  • Descripción de lo que la planilla hace y unas instrucciones básicas
  • El uso de códigos de color para el ingreso de datos
  • Detalle de las fórmulas matemáticas usadas
  • Una explicación de la relación de las fórmulas en el método analítico con las ecuaciones Excel usadas
  • Listado de programas macro
  • Criterios de aceptación (incluyendo límites de especificaciones o requerimientos USP y de productos declarados)
  • Scripts de testeo
    • Test
    • Criterio de aceptación (resultado esperado)
    • Resultados obtenidos
    • Firma y fecha
    • Mantenimiento de contraseñas y seguridad
    • Sistema operativo usado, fecha de instalación y número de versión

 

Este post fue ingresado por cgmpblog el día 07/11/2012 a las 02:25 bajo la categoría GMP. Tagged , . Puedes dejar una respuesta aquí. Sigue cualquier respuesta a esta entrada a traves del foro RSS 2.0 .

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