Publicadas el 3 de mayo de 2013

Disposición 2574/2013

Medicamento Libre de Gluten. Incorporación

Publicadas el 29 de abril de 2013

Disposición 2434/2013

Establécese que los titulares de laboratorios de especialidades medicinales que contengan IFAs, respecto de los cuales esta Administración Nacional exige la realización de estudios de Bioequivalencia, que soliciten la aprobación de resultados de estudios realizados en el exterior, deberán cumplir con los requisitos que se detallan en el Anexo I de la presente Disposición.

Por medio de la Disposición N° 2574/2013, la ANMAT ha establecido que todos los medicamentos y especialidades medicinales que se administren por vía oral deberán prepararse con ingredientes libres de gluten.

Día Internacional de la Enfermedad Celíaca

En el marco del Día Internacional de la Enfermedad Celíaca, que se conmemora el 5 de mayo, la ANMAT pone a disposición de la comunidad una serie de materiales informativos, destinados a la difusión de la manipulación segura de alimentos libres de gluten.

Pautas Para la Aceptación de Resultados de Estudios de Bioequivalencia Realizados en el Exterior

Por medio de la Disposición Nº 2434/2013, publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT ha establecido las pautas para la aceptación de resultados de estudios de bioequivalencia realizados en el exterior. Dichas requisitos se encuentran detallados en el Anexo I de la norma.

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