El 22 de noviembre del año pasado (2013) el ANMAT publicó en el Boletín Oficial de la Rep. Argentina, la Disposición 7066/2013, donde se establece que las empresas habilitadas por esta ANMAT para elaborar y/o acondicionar, en planta propia o de terceros, y/o importar y/o exportar medicamentos y/o ingredientes farmacéuticos activos, deberán presentar anualmente el ARCHIVO MAESTRO DE SITIO (AMS), según las especificaciones previstas en la presente disposición.

Para los interesados les dejamos la siguiente propuesta:

pack-site-master-file

2 Comments

  1. Gabriela Cividino dice:

    Quisiera que me detallen la pruesta y el precio.

    Saludos
    Gabriela

  2. cgmpblog dice:

    Estimada Gabriela, muchas gracias por contactarnos.
    Nuestra propuesta es un modelo de Site Master File (Archivo Maestro del Sitio) alineado a los requerimientos de la Disposición 7066/2013 del ANMAT. El mismo le servirá a Ud. para poder confeccionar dicho documento para su planta y así cumplir con el requerimiento de dicha Disposición y enviarlo al ANMAT dentro de los plazos establecidos.
    El costo de dicho modelo es de 1.003 pesos argentinos.
    Espero haber sido claro y cualquier consulta no dude en comunicarse con nosotros.
    Adrián Perper

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