Un paradigma es un conjunto de prácticas que definen una disciplina científica durante un tiempo y proporcionan modelos de problemas y soluciones para una comunidad de profesionales.
El mayor obstáculo para un cambio de paradigma es la incapacidad o la negativa a ver más allá de los actuales modelos de pensamiento. Esto se conoce como Parálisis de Paradigma.
En muchas empresas, vemos que la cultura de cumplimiento es el modelo actual de pensamiento. La cultura de cumplimiento implica aquí que la empresa está obsesionada con tener suficientes “papeles” para demostrar que los operadores siguen un SOP, y que hay X número de horas de entrenamiento, que hay dos firmas que avalan la limpieza de un reactor, etc., y esta cultura de cumplimiento, tal como se describe aquí, es una barrera para el cambio de paradigma, hacia una cultura centrada en la protección de los pacientes a través de la elaboración de medicamentos seguros y eficaces. Este nuevo paradigma tiene que convertirse en la solución para la excelencia en la fabricación de nuestros medicamentos.
Tener una cultura de calidad centrada en el paciente tiene que ver con la protección de la vida del paciente. Repetición ciega de procedimientos normalizados de trabajo sin entender por qué han de ser seguidos no beneficiará al paciente en el largo plazo. Los colaboradores deben comprender los fundamentos de sus tareas, de esa forma entenderán la importancia y el impacto de las mismas.
Entrénelos, pero no busque solo cumplir con el requisito de la norma, el valor agregado del entrenamiento es la adquisición de conocimiento, repasar conceptos, despejar dudas, un personal entrenado performa mejor que uno no entrenado.