La semana pasada durante la implementación de un programa de validación de limpieza en un laboratorio, identificamos algunos aspectos sobre los que teníamos que trabajar, y quiero compartir con Uds. uno de los temas, me refiero al uso de detergentes. Está claro que si podemos limpiar nuestros equipos solamente con agua, sin utilizar detergente, es la situación ideal, aunque generalmente esto no sucede.

Les dejo estos TIPS:

  • La selección del detergente depende del tipo de producto que debe limpiar.
  • Una vez que valide un detergente, no debería cambiarlo a menos que valide otro.
  • La validación de un detergente alternativo puede llevar tiempo, dinero y puede afectar el flujo de producción, sin embargo, es una ventaja frente a cualquier contingencia. Además puede ser llevada a cabo de forma gradual.
  • Establezca con su proveedor un acuerdo de calidad, considerando entre otros temas:
    • El proveedor debe proporcionarle un método analítico validado para determinar los residuos del detergente.
    • Comunicación directa y temprana con el fabricante de detergentes para soporte o consultas, notificación de inconvenientes en el abastecimiento del producto, etc.
    • Cambio de formulación. El proveedor debe notificarlo sobre cualquier cambio de formulación, para que Ud. puede efectuar las evaluaciones del impacto sobre su proceso.

Espero que les resulte útil para revisar su situación actual.

Adaptado del Pharmaceutical on line Newsletter/ 21-feb-2023

Deje una Respuesta