Publicadas el 18 de junio de 2012
Apruébanse los requisitos específicos para la presentación de solicitudes de autorización e inscripción de medicamentos biológicos y/o anticuerpos monoclonales obtenidos por métodos de ADN recombinante que obran en el Anexo I de la presente Disposición que forma parte integrante de la misma, los cuales son complementarios a los establecidos para medicamentos biológicos por Disposición ANMAT Nº 7075/11.
Novedades
Consulta de Inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación
Ya se encuentra disponible el acceso a una nueva herramienta de consulta de inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de medicamentos.
carlos dice:
alguien sabe donde se pueden discutir aspectos regulatorios? Soy docente de POstgrado y he enviado varios mails a ANMAT-INAL consultando por presuntas irregularidades pero nadie contesta.
desde ya estare muy agradecido
01/07/2012, 22:47cgmpblog dice:
Estimado Carlos, muchas gracias por contactarnos, cGMPdoc no maneja dentro de su campo de acción actividades regulatorias más allá del manejo de las cGMP frente a inspecciones o auditorías. Por otra parte entiendo que si bien hay consultoras que gestionan presentaciones regulatorias frente al ANMAT, los casos de irregularidades deberían manejarse con la Agencia, le paso estas dos posibilidades de contacto:
02/07/2012, 12:37ANMAT responde: 0800-333-1234 y
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/anmatresponde.asp
esperamos haberle sido de utilidad,
atte
Adrián Perper
cGMPdoc, soluciones a medida