Archivo del September 1st, 2012

Publicadas el 31 de agosto de 2012

 

Adóptase la Denominación Común Argentina (DCA) para los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA’s), utilizados en medicina humana que figuran en el Anexo I de la presente disposición, que forma parte integrante de la misma.

Novedades
 

Por medio de la Disposición Nº 4990/2012, la ANMAT ha establecido que todos los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA’s) de los medicamentos y especialidades medicinales deberán ser identificados de acuerdo a la Denominación Común Argentina (DCA), que comprende su contenido activo y, en los casos en que corresponda, su equivalencia terapéuticamente activa.

Incorporación de Ingredientes Farmacéuticos Activos a Estudios de Bioequivalencia

A través de la Disposición Nº 4788/2012, publicada el 22 de agosto en el Boletín Oficial, la ANMAT ha establecido que determinados ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s), que se detallan en el Anexo I de la norma, deberán ser sometidos a la realización de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.