Adóptase la Denominación Común Argentina (DCA) para los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA’s), utilizados en medicina humana que figuran en el Anexo I de la presente disposición, que forma parte integrante de la misma.
Por medio de la Disposición Nº 4990/2012, la ANMAT ha establecido que todos los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA’s) de los medicamentos y especialidades medicinales deberán ser identificados de acuerdo a la Denominación Común Argentina (DCA), que comprende su contenido activo y, en los casos en que corresponda, su equivalencia terapéuticamente activa.
Incorporación de Ingredientes Farmacéuticos Activos a Estudios de Bioequivalencia
A través de la Disposición Nº 4788/2012, publicada el 22 de agosto en el Boletín Oficial, la ANMAT ha establecido que determinados ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s), que se detallan en el Anexo I de la norma, deberán ser sometidos a la realización de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
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